공부하면서 하나씩 정리해보고 싶은 목록들이다.
konet은 40시간 수강하면서 정리를 해두었기에 금방금방 올릴 수 있을 것 같고!
konet 교육
- 전반적인 임상시험 내용
- 약리학
- DSUR
- 통계
- CRA 업무 내용(유료강의라 새롭게 알게된 내용만 간단히 올릴 예정)
konet 교육을 다 정리해서 올리고 난 뒤에는
임상시험 관련자를 위한 기본교육이라는 식약처에서 정리해준 자료를 바탕으로 읽으면서
모르는 내용에 대해 조금 더 자세히 다뤄보는 식으로 정리할 예정이다.
CRA가 끝나면 CRC -> Auditor -> 기본통계 -> 연구자 및 IRB 순으로 정리해보고싶다.
CRA만 해도 200 페이지가 넘어서 과연...
임상시험 관련자를 위한 기본교육- Clinical Research Associate(CRA)
- 임상시험 및 신약개발 과정
- CRA의 역할
- IRB
- Investigator의 역할
- 임상시험계획서 및 증례기록서의 개발
- 피험자 동의서
- 임상시험개시 전 준비 및 시험개시
- 피험자 동의서
- 모니터링
- 피험자 모집 및 유지
- 임상시험 종료
- 이상반응 보고 및 안전성 모니터링
- 임상시험약 관리
- 점검과 실태조사
konet 부터 시작!
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