CRA에게 유용한 사이트 모음(지속적으로 추가 예정)

 

 

CRA에게 유용한 사이트 모음

 

• KONECT _ 교육 확인 http://lms.konect.or.kr/  
• 온코 관련 일정 http://www.kaco.or.kr/  
•  ICH-GCP 다운로드 https;//ich.org
  work products -> Efficacy guide line -> E6 들어가면 GCP 다운 가능(두번째 개정본 R2)

 

• 국가 법령 정보 센터http://www.law.go.kr/LSW/main.html 
  법제처들어가서 의약품 등의 안전에 관한 규칙 -> 별표4 들어가면 KGCP 다운 가능
  

(국내) 주요 법규 약사법 [법률 제 18307호, 2021.07.20] 제 34조 제 3항 제6호 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [총리령 제1683호, 2021. 03.08] 제30조제1항제13호

• 식약처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서 https://www.mfds.go.kr/brd/m_210/list.do

(국내) 주요 가이드라인 의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항 [민원인 안내서] (2020.10.30 개정)

 

• 식약처 http://www.mfds.go.kr/index.do  
• 식약처 영문 홈페이지https://www.mfds.go.kr/eng/index.do
• 국립보건연구원 CRIS https://cris.nih.go.kr/cris/index.jsp  
• eIRB https://www.e-irb.com:3443/index.jsp

기타 l        동아대 https://irb.damc.or.kr/main/main.php l        대전을지 http://www.e-irb.com/index.jsp l        가천길 http://eirb.gilhospital.com l        세브란스 https://ocr.yuhs.ac/Account/Login?returnSite=eirb&ReturnUrl=%2f l        원주 세브란스 http://ctc.yonsei.ac.kr/Login.aspx?ReturnUrl=%2f l        한림성심 http://www.e-irb.com/index.jsp l        고대 https://irb.kumc.or.kr/Login.aspx?ReturnUrl=%2f l        부산대 https://ncris.pnuh.or.kr/ l        부산양산대 https://www.pnuyh.or.kr/irb/main/main.do?rbsIdx=1 l        서울대 https://cris.snuh.org l        분당서울대 https://e-irb.snubh.org l        보라매 http://www.e-brmirb.co.kr l        아주대 https://eirb.ajoumc.or.kr/ l        울산대 http://www.e-irb.com/index.jsp l        CMC https://eirb.cmcnu.or.kr/irb.do l        전남대 http://irb.cnuh.com/main.php

• IRB 정보 https://clinicaltrialtools.com/irb/

 

• 약물 이름이나 ATC code로 계열 찾기 http://www.whocc.no/atc_ddd_index/
• 드러그인포 http://www.druginfo.co.kr/
• KMLE http://www.kmle.co.kr/  

 

• 단위 calculator http://www.endmemo.com/sconvert/mm3ul.php  
• GFR calculator http://www.nephron.com/cgi-bin/CGSIdefault.cgi
• Medicalc: BMI, FENa, QTc, MELD score, Pregnancy due date https://www.medcalc.org/clinicalc/body-mass-index-bmi.php  

 

• CITI https://www.citiprogram.org/index.cfm?  
• IATA http://www.mayomedicallaboratories.com/education/online/dangerousgoods/index.html  
• CTCAE 4.03 https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/ctc.htm
• RECIST(어플도 있음) http://www.irrecist.com/recist/
• Interpretation of Hepatitis B Serologic Test Results https://www.cdc.gov/hepatitis/hbv/pdfs/serologicchartv8.pdf
• 항암관련 자료 https://www.nccn.org/home

 

• 국내 임상시험 정보공개 https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic
• 해외 임상시험 정보공개 https://clinicaltrials.gov/
• 신약 개발을 위한 통계학 https://blog.naver.com/exactmehta
• 임상시험 내용 블로그 https://blog.naver.com/hanbill
• 임상시험연구자 모임 카페 http://cafe.naver.com/cracrc
• 바이오잡 https://biojob.co.kr/main/index.html?

 

 

 

https://m.blog.naver.com/melody1000je/220785509941 참고 후 추가중